El acceso de unos 50.000 pacientes estadounidenses al tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad podría verse interrumpido después de que dos ejecutivos de Done, una empresa de telesalud con sede en California, fueran acusados el jueves de fraude sanitario, dijeron funcionarios federales.
El Departamento de Justicia alega que la directora ejecutiva, Ruthia He, y el presidente clínico de la compañía, David Brody, planearon brindar fácil acceso a Adderall y otros estimulantes a los pacientes que no los necesitaban, y luego facturaron a las compañías de seguros por el medicamento.
Los representantes de Done no respondieron de inmediato a una solicitud de comentarios el jueves.
Él y Brody enfrentan cargos que incluyen conspiración para distribuir sustancias controladas, distribución de sustancias controladas, conspiración para cometer fraude a la atención médica y conspiración para obstruir la justicia, según muestran los registros judiciales.
Los cargos marcan la primera vez que el Departamento de Justicia procesa a una empresa de salud digital en relación con la distribución de sustancias controladas a través de telemedicina.
Done, con sede en San Francisco, operaba con un modelo de suscripción en el que las personas pagaban una tarifa mensual a cambio de un diagnóstico en línea de TDAH, así como de un tratamiento posterior y reabastecimiento de medicamentos.
Los fiscales alegan que He y Brody organizaron la prescripción de más de 40 millones de pastillas, incluido Adderall, y generaron más de 100 millones de dólares en ingresos desde el comienzo de la pandemia de COVID-19.
Los cargos coinciden con una escasez actual de varios medicamentos estimulantes comúnmente recetados para tratar el TDAH, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Una interrupción “que involucre a esta gran empresa de telesalud podría afectar entre 30.000 y 50.000 pacientes de 18 años o más en los 50 estados de EE. UU.”, dijo la agencia.
“En lugar de atender adecuadamente las necesidades médicas, los acusados supuestamente ganaron millones de dólares vendiendo medicamentos adictivos”, dijo Anne Milgram, administradora de la Agencia Antidrogas de Estados Unidos. “Cualquier desvío de Adderall y otras píldoras estimulantes recetadas a personas que no tienen necesidad médica sólo exacerba esta escasez y perjudica a cualquier estadounidense que tenga una necesidad médica legítima de estos medicamentos”.
Durante la pandemia, el gobierno federal telemedicina ampliada reglas para permitir a los profesionales prescribir sustancias controladas a los pacientes de forma virtual. Los defensores dicen que la flexibilidad permitió a los pacientes continuar recibiendo atención médica en un momento en que las reuniones en persona corrían el riesgo de exposición al COVID-19. Sin embargo, también generó preocupación de que las plataformas basadas en web hizo que fuera demasiado fácil obtener medicamentos potencialmente adictivos.
En algunos casos, alegan los fiscales, los proveedores médicos pagados por Done basaron sus diagnósticos y recetas en un video corto o una conversación telefónica y utilizaron “documentos de admisión de pacientes limitados”. Otras veces, recetaban sin video ni llamada telefónica con el paciente, según la acusación.
Los fiscales también alegan que la empresa instituyó una política de “recarga automática” que disuadió a los proveedores de hacer un seguimiento de los pacientes. Pagaron a los profesionales médicos únicamente en función del número de pacientes para los que recetaron cada mes y se negaron a compensarlos por los seguimientos u otros servicios médicos proporcionados después de una consulta inicial, según la acusación.
La compañía también supuestamente recopiló información sobre seguros de individuos y la envió a las farmacias que surtían las recetas, lo que provocó que las farmacias presentaran “reclamaciones fraudulentas” a las compañías de seguros. Medicare, Medicaid y las aseguradoras comerciales finalmente pagaron aproximadamente $14 millones, escribieron los fiscales en la acusación.
Los funcionarios alegan que Done sabía que algunos pacientes habían sufrido una sobredosis y habían muerto debido a medicamentos recetados a través de su servicio. Los miembros de Done describieron a la empresa como una “fábrica de pastillas” y una “estafa de drogas para vender medicamentos para el TDAH y ganar mucho” dinero, según la acusación.
En mayo de 2022, después de que la startup de salud mental Cerebral recibiera una citación del gran jurado indicando que estaba siendo investigada, supuestamente a él y Brody les preocupaba que pudieran ser objeto de una investigación similar. Los fiscales dijeron que destruyeron y ocultaron registros y documentos que podrían haber sido utilizados por investigadores federales encargados de hacer cumplir la ley y comenzaron a utilizar plataformas de mensajería cifradas en lugar del correo electrónico de la empresa.
Él y Brody fueron detenidos y se esperaba que comparecieran ante el tribunal el jueves, según muestran los registros. Si son declarados culpables, podrían enfrentar hasta 20 años de prisión.
Los CDC han aconsejado a los pacientes que utilizan servicios de telesalud y se están quedando sin sus recetas actuales que programen una cita con un proveedor de atención médica lo antes posible.