Shauna Bookless nunca imaginó que se convertiría en su propia farmacéutica. Pero después de ganar más de 20 libras durante sus estudios universitarios y de posgrado y sentirse insatisfecha con su peso, la residente de Hollywood se encontró mezclando viales en su cocina para crear sus propias dosis de un popular medicamento para bajar de peso.
“Estoy jugando a ser doctora”, dijo Bookless, describiendo su incursión en el mundo de los medicamentos GLP-1 de bricolaje, inyecciones desarrolladas para controlar la diabetes y ahora también utilizadas para perder peso.
Su viaje comenzó de manera bastante convencional. La primera vez que oyó hablar de Wegovy, un GLP-1 fabricado por Novo Nordisk, fue gracias a la historia de éxito de un amigo. Luego, Bookless habló con su propio médico, quien le dijo que no era médicamente necesario y que el seguro no lo pagaría porque su índice de masa corporal no era lo suficientemente alto como para calificarla para la cobertura (sin seguro, el costo puede ser de $1,300 al año). mes). Entonces Bookless tomó el asunto en sus propias manos. Y la llevó a los márgenes de un floreciente mercado de medicamentos para bajar de peso.
Primero, consideró sus alternativas. Podría ir a un spa médico, pero eso le costaría alrededor de 1.000 dólares al mes, todavía demasiado para el nuevo terapeuta. Luego, otra amiga del trabajo le contó que lo había obtenido directamente de un laboratorio que produce el producto. Bookless no estaba segura de este método (significaba no tener un médico al que acudir si tenía preguntas), pero una amiga suya le aseguró que era una ruta legítima y mucho más barata. Hizo su pedido, pagó 130 dólares y dos días después, en agosto, llegó por correo un paquete con un frasco de polvo blanco, agua esterilizada y agujas. Se trataba de semaglutida, un medicamento que se vende con las marcas Ozempic (para la diabetes) y Wegovy (para bajar de peso).
Siguiendo las instrucciones proporcionadas en el paquete, mezcló el polvo y el agua y lo puso en el refrigerador, sacando entre un cuarto y medio miligramo para inyectarse en el estómago una vez a la semana.
En lugar de aumentar constantemente la dosis a una dosis objetivo de 2,4 mg como recomiendan las instrucciones del fabricante y la guía de la FDA, se ha mantenido cerca de la cantidad con la que comenzó. Incluso en estos niveles inferiores a los recomendados, su apetito pronto disminuyó y comenzó a perder peso. Bookless ha utilizado dos meses de semaglutida durante tres meses de pinchazos semanales.
Después de perder veintitrés libras de peso, está averiguando qué tan baja dosis puede usar.
“No quiero perder más peso”, dijo. “Pero tampoco quiero recuperar el peso. Va a ser un experimento para lograrlo”.
A medida que se dispara la demanda de medicamentos populares para bajar de peso como Wegovy y Zepbound, el enfoque de bricolaje de Bookless resalta hasta dónde algunos están dispuestos a llegar para adelgazar y al mismo tiempo ahorrar dinero. Algunos pacientes, con o sin la ayuda de los médicos, están experimentando con “microdosis” de medicamentos para bajar de peso (usando cantidades menores a las recomendadas) para estirar los suministros limitados, reducir costos e incluso potencialmente frenar los efectos secundarios.
Mientras tanto, los expertos médicos están expresando su preocupación, diciendo que no hay suficientes datos sobre los efectos de estos medicamentos para bajar de peso en personas con un IMC más bajo y que las consecuencias de dicho uso no autorizado siguen siendo en gran medida desconocidas.
“No tenemos ningún riesgo claramente identificado de que las personas lo usen si no cumplen con los criterios”, dijo la Dra. Alyssa Domínguez, especialista en endocrinología, diabetes y metabolismo de la Facultad de Medicina Keck de la USC. “Pero no lo sabemos porque no hemos observado a esas personas de manera científica”.
Cuando el medicamento de semaglutida Wegovy llegó al mercado por primera vez en 2021, se convirtió en el primer medicamento para bajar de peso en obtener la aprobación de la FDA desde 2014 e inmediatamente se convirtió en el tratamiento de referencia para bajar de peso. En el corazón de estos medicamentos se encuentran dos hormonas clave, según el fármaco: GLP-1 (péptido 1 similar al glucagón) y GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa). Estas hormonas naturales desempeñan funciones cruciales en la regulación de la insulina, el apetito y el metabolismo.
Al principio, estos medicamentos se utilizaban para tratar la diabetes. Pero cuando la FDA finalmente dio a las compañías farmacéuticas la aprobación para usar estos mismos medicamentos para bajar de peso, la demanda se disparó.
El entusiasmo no se trataba sólo de perder peso. A estudio histórico en 2023 descubrió que la semaglutida reducía los eventos cardiovasculares importantes en un 20%, incluso en pacientes sin diabetes. Quizás lo más sorprendente fue una tasa de mortalidad un 19% menor por cualquier causa. Dado que más del 70% de los adultos estadounidenses padecen obesidad o sobrepeso (condiciones que aumentan el riesgo de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular y muerte prematura), estos hallazgos sugirieron que inyectarse Ozempic, o cualquier otra marca con la que se vende semaglutida, podría ofrecer importantes beneficios para la salud a largo plazo.
La popularidad provocó precios altísimos, escasez de oferta y, en algunos casos, medidas desesperadas por parte de quienes buscaban perder peso.
“No hay una talla única que sirva para todos”.
— Dr. Vijaya Surampudi, director asociado de la Clínica Médica de Control de Peso de UCLA, sobre las microdosis de medicamentos para bajar de peso.
No importa el fármaco, la microdosificación es un arte inexacto. Los consumidores de drogas para bajar de peso y los médicos con los que habló The Times para este artículo tenían opiniones ligeramente diferentes: mantenerse más cerca de la dosis inicial de 0,25 miligramos, reducirla a tan solo 0,1 miligramos o simplemente abstenerse de inyectarse el medicamento cada siete días. Como se recomienda. Mientras que “microdosis de Ozempic” se suma al léxico de términos de belleza que suenan más suaves como “bótox bebe” y “mini lifting facial”que hacen que los procedimientos parezcan más accesibles, la realidad es que algunas personas ven beneficios con dosis más bajas.
Incluso cuando este enfoque gana popularidad, las compañías farmacéuticas desaconsejan a los pacientes ajustar las dosis.
“No toleramos estas prácticas y es importante entender que para Ozempic, solo las dosis marcadas en las plumas (0,25, 0,5, 1,0 y 2,0 mg) están aprobadas para su uso (con 0,25 mg solo aprobados para inicio y no para mantenimiento). ”, dijo un portavoz de Novo Nordisk en un correo electrónico. “Las dosis aprobadas son las únicas dosis que se han estudiado como dosis de mantenimiento en nuestro programa de desarrollo clínico de fase 3”.
“Los productos no son intercambiables y no deben utilizarse fuera de sus indicaciones aprobadas”, añadió el portavoz.
El Dr. Vijaya Surampudi, director asociado de la Clínica Médica de Control de Peso de UCLA, trabaja con pacientes que desean permanecer en dosis más bajas. Ella enfatiza que las respuestas de los pacientes a estos medicamentos varían ampliamente y la necesidad de dosis más altas no necesariamente se correlaciona con la cantidad de peso que alguien necesita perder. En cambio, monitorea cuidadosamente la reacción de cada persona al medicamento, adaptando el enfoque en función de la respuesta única de su cuerpo.
“No hay una talla única que sirva para todos”, dijo.
Pero existen limitaciones prácticas en las microdosis de medicamentos para bajar de peso, afirmó. Los medicamentos de marca GLP-1 vienen en inyectores de dosis fija, lo que hace imposible realizar ajustes de dosis personalizados.
Bookless encontró una manera de sortear este obstáculo adquiriendo una versión compuesta del medicamento, una copia de los medicamentos de marca. La ley federal normalmente prohíbe a las farmacias fabricar versiones imitadoras de medicamentos disponibles comercialmente. Pero cuando los medicamentos escasean, los reguladores no los consideran “disponibles comercialmente”, lo que abre la puerta a que las farmacias creen y vendan productos similares.
El Dr. Tasneen Bhatia, más conocido como Dr. Taz, médico de medicina integrativa y experto en bienestar, ofrece GLP-1 compuesto a clientes en su oficina de Los Ángelesdonde estima que entre el 10% y el 20% de los clientes están tomando microdosis del medicamento.
Bhatia ve la microdosis como una opción para los clientes que acuden a su consultorio con el objetivo de perder 20 libras o menos o para pacientes que han demostrado ser sensibles a los efectos secundarios del GLP-1, que incluyen náuseas, estreñimiento, falta de energía y diarrea. .
Porque investigaciones tempranas muestra que muchos pacientes recuperan peso una vez que dejan de usar GLP-1, Bhatia dice que muchos médicos esperan que los pacientes usen estos medicamentos por el resto de sus vidas. Bhatia, sin embargo, ve un futuro en el que las personas microdosifiquen el medicamento de forma intermitente según sea necesario, algo que ella reconoce que aún no es una sabiduría convencional.
“Creo que al aumentarlo, estás desafiando un poco el metabolismo y, por lo tanto, lo usas más, tal vez una vez por trimestre, para volver a la normalidad”, dijo. “El objetivo nunca debe ser que alguien tenga que estar en algo para siempre”.
La Dra. Suzanne Trott, cirujana plástica certificada por la junta de Beverly Hills, inició una clínica de microdosis después de que sus pacientes usaron el medicamento para alcanzar su peso ideal y esperaban mantenerlo. Trabaja sólo con tirzepatida (el fármaco detrás de Zepbound que utiliza tanto GIP como GLP-1) que, según su experiencia, tiene menos efectos secundarios. Obtiene el medicamento de una empresa de compuestos que tiene instalaciones en el sur de California. Trott dijo que trabaja con sus pacientes para calcular la cantidad y programar las inyecciones según sea necesario.
“No toda la medicina es ciencia; algo de eso es un arte”.
— Dra. Suzanne Trott, cirujana plástica con sede en Beverly Hills
“Pueden intentar microdosificarse como quieran”, dijo. “No toda la medicina es ciencia; algo de eso es un arte”.
La microdosis funciona tan eficazmente que, según ella, está afectando la parte de cirugía plástica de su negocio. Ella la recomienda como una alternativa más segura a la liposucción para algunos pacientes.
No importa cuán efectivas digan los médicos y los pacientes las microdosis de medicamentos para bajar de peso, esta forma de experimentación médica puede durar poco. Una vez que la escasez disminuya, las empresas que venden estas alternativas podrían enfrentar medidas severas. La semana pasada, la Administración de Alimentos y Medicamentos anunció que la escasez de Zepbound de Eli Lilly había terminado, aunque Wegovy sigue siendo escaso. Eli Lilly luego envió cese y desistimiento cartas a muchas empresas que ofrecen versiones compuestas de tirzepatida.
Poco después de ser demandada por Outsourcing Facilities Assn., un grupo comercial de compuestos, la FDA revocó su decisión y dijo que permitiría a los farmacéuticos continuar fabricando versiones compuestas del medicamento mientras se reexamina la escasez.
Los compuestos de semaglutida podrían ser los siguientes: Novo Nordisk ha pedido a la FDA prohibir a las farmacias de compuestos fabricar compuestos de sus medicamentos para la pérdida de peso y la diabetes, argumentando que el medicamento es demasiado complejo para que otros puedan fabricarlo de manera segura.
Con las versiones compuestas todavía disponibles (por ahora), Trott dijo que su clínica está casi al límite de su capacidad, con un par de docenas de pacientes. Ella sigue siendo optimista sobre el atractivo generalizado de estos tratamientos.
“Es algo que se ha convertido en parte de la vida de muchas personas comunes y corrientes”, afirmó. “Algo así como la cirugía plástica solía ser algo que hacían las celebridades, y ahora es algo accesible para todos”.
