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Millones de estadounidenses necesitan medicamentos como Ozempic. ¿Quebrará el sistema sanitario?

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Una carta del 24 de abril del senador de Vermont Bernie Sanders al director ejecutivo de Novo Nordisk comenzaba con un sincero agradecimiento a la farmacéutica danesa por inventar Ozempic y Wegovy, dos medicamentos destinados a mejorar la salud de decenas de millones de estadounidenses con obesidad y enfermedades relacionadas.

Pero el tono agradecido del senador se desvaneció rápidamente.

“Por más importantes que sean estos medicamentos, no servirán de nada a los millones de pacientes que no pueden pagarlos”, Sanders escribió. “Además, si los precios de estos productos no se reducen sustancialmente, también tienen el potencial de llevar a la quiebra a Medicare, Medicaid y todo nuestro sistema de atención médica”.

Es un sentimiento que surge regularmente entre las personas que son grandes admiradoras de los medicamentos y sus parientes cercanos, Mounjaro y Zepbound de Eli Lilly. Todos ellos funcionan haciéndose pasar por una hormona natural llamada GLP-1 y engañar al cuerpo para que ralentice la digestión y reduzca el azúcar en la sangre.

Los medicamentos ayudan a los pacientes a perder doble digito porcentajes de su peso corporal y no recuperarlo: un promedio del 12,4 % en el ensayo clínico de Wegovy y un promedio del 18 % con la dosis más alta en el ensayo de Zepound. Es extraño que las compañías de seguros cubran los medicamentos GLP-1 solo para bajar de peso, y Medicare es prohibido por la ley de hacerlo. Pero a medida que los kilos bajan, también lo hacen los riesgos de problemas graves como diabetes tipo 2, hipertensión, ataques cardíacos y accidentes cerebrovascularesy los medicamentos pueden estar cubiertos para prevenir estas condiciones.

“La obesidad es una enorme crisis de salud pública y durante mucho tiempo no tuvimos tratamientos que realmente marcaran la diferencia”, dijo Dra. Lauren Eberly, cardiólogo e investigador de servicios de salud de la Universidad de Pensilvania. “Estos medicamentos podrían cambiar la trayectoria de su enfermedad y salvarle la vida”.

Eso hace que estos medicamentos sean extremadamente valiosos. Desafortunadamente, también son extremadamente caros.

El precio de etiqueta para Ozempicque la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó para tratar la diabetes tipo 2, cuesta más de $12,600 por año. Wegovyuna versión de dosis más alta aprobada para la pérdida de peso en personas con obesidad y como una forma para que los pacientes con sobrepeso y enfermedades cardiovasculares reduzcan su riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular. ventas al por menor para casi $17,600 al año.

munjaro y Zepbound imitar el GLP-1, así como una hormona relacionada llamada péptido insulinotrópico dependiente de la glucosa, o PIB. Sus precios de lista suman aproximadamente $ 13,900 por año para Mounjaro, que está aprobado como tratamiento para la diabetes, y unos 13.800 dólares al año para Zepbound, el versión para bajar de peso.

Eberly dijo que esos precios son simplemente demasiado altos.

“Nosotros, como comunidad médica de salud pública, y la comunidad en general, realmente necesitamos abogar por una mayor asequibilidad”, dijo. “Creo que ya es hora de que hagamos un ajuste de cuentas real sobre esto”.

En los Estados Unidos, el precio de estos medicamentos GLP-1 es exorbitante casi por donde se lo mire.

En 2022, el medicamento recetado que representó la mayor parte del gasto de la Parte D de Medicare fue el anticoagulante. Eliquis. Más de 3,5 millones de beneficiarios lo utilizaron ese año, a un costo de $15,2 mil millonesdice el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.

Ese total fue más del doble de la cantidad gastada en el siguiente medicamento más costoso, el medicamento para la diabetes tipo 2. trulicidad, de acuerdo a los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid, o CMS.

Pero $15,2 mil millones es prácticamente un error de redondeo en comparación con el precio de $268 mil millones si Wegovy se proporcionara a los 19,7 millones de beneficiarios de Medicare con obesidad. los investigadores estimaron en el Revista de Medicina de Nueva Inglaterra.

Incluso si el medicamento se recetara sólo a pacientes de Medicare con un diagnóstico clínico de obesidad, el costo excedería los 135 mil millones de dólares. Eso es más de los $130 mil millones que Medicare gastó en todos los medicamentos recetados minoristas en 2022, según CMS.

“Ésta es una situación presupuestaria real para la CMS”, dijo Melissa Barbero, economista de salud pública que estudia política farmacéutica en la Facultad de Medicina de Yale. “Tendrán que lidiar con esto”.

No importa cuán caro sea un medicamento, es “extremadamente improbable” que Medicare quiebre, dijo un portavoz de CMS. El gasto en los programas de las Partes B y D de Medicare se reinicia cada año y, si aumenta, los beneficiarios y el gobierno comparten la carga de cubrir la diferencia, dijo el portavoz.

Sanders ofreció otra perspectiva. A informe publicado este mes por el Comité Senatorial de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones, que él preside, señaló que a los estadounidenses se les cobra $1,349 por un suministro de Wegovy para 28 días, mientras que la misma cantidad del medicamento cuesta $186 en Dinamarca, $137 en Alemania y 92 dólares en el Reino Unido.

“Los precios de estos medicamentos son tan altos en los Estados Unidos que todos, independientemente de si usan los productos o no, probablemente se verán obligados a soportar la carga de la estrategia de maximización de ganancias de Novo Nordisk a través de primas de seguros e impuestos más altos”, escribió Sanders. en su carta a la empresa.

El impacto financiero sobre Medicare se ve atenuado por una ley federal de 2003 que impide que el programa de seguro médico del gobierno cubra medicamentos para bajar de peso. se puede agregar a los formularios si se receta para otra “indicación médicamente aceptada”, como tratar la diabetes tipo 2 o reducir el riesgo cardíaco, pero los pacientes no pueden obtenerlo si su único problema médico es la obesidad.

El representante Brad Wenstrup (republicano por Ohio) presentó un proyecto de ley que revertiría esa prohibición de 2003. Aunque el Ley para tratar y reducir la obesidad tiene 97 copatrocinadores desde ambos lados del pasillo, sus implicaciones financieras han dificultado la obtención de los votos necesarios para que la legislación avance, dijo.

En efecto, Phillip Swageldirector de la Oficina de Presupuesto del Congreso, dijo el mes pasado que si el objetivo era proporcionar medicamentos para bajar de peso sin aumentar el déficit, su costo neto tendría que reducirse en un factor de 10 sólo para “entrar en el estadio”.

Dra. Carolina ApovianA , codirector del Centro para el Control del Peso y el Bienestar del Hospital Brigham and Women’s de Boston, le preocupa que el potencial de destrucción del presupuesto de Wegovy y Zepbound haya hecho que las aseguradoras de salud privadas tengan demasiado miedo de cubrirlos.

“Ninguna compañía de seguros podrá darse el lujo de administrar estos medicamentos que salvan vidas al 42% de los estadounidenses con obesidad”, afirmó. “Así que tenemos que hacer algo”.

No está claro exactamente qué debería ser ese algo.

Una posibilidad es que el gobierno federal solicite a Novo Nordisk y Eli Lilly descuentos en sus medicamentos GLP-1. La Ley de Reducción de la Inflación faculta a Medicare para negociar precios más bajos por 10 medicamentos cada año, y investigadores de la Oficina de Presupuesto del Congreso Se espera que al menos algunos GLP-1 aparezcan en la lista “en los próximos años”.

Las aseguradoras privadas son libres de buscar sus propios acuerdos, y las similitudes entre los medicamentos de Novo Nordisk y Eli Lilly otorgan a las aseguradoras un gran poder de negociación, afirmó. John Cawleyeconomista de la salud en Cornell.

“Deberían ser más eficaces a la hora de enfrentarse entre sí”, dijo Cawley. “Pueden decir: ‘Sólo vamos a cubrir uno de estos’. ¿Cuál quieres ser, el que cubrimos o el que no?’”

Hay razones para pensar que los fabricantes de medicamentos podrían darse el lujo de ofrecer importantes descuentos si así lo desearan.

Novo Nordisk cobra a los estadounidenses 968,52 dólares por un suministro de Ozempic para 28 días, independientemente de si la dosis del ingrediente activo semaglutida es de 0,5, 1 o 2 miligramos por pluma inyectable. Asimismo, Wegovy tiene un precio de $1.349,02 cada 28 días, sin importar si las inyecciones semanales contienen 0,25, 0,5, 1, 1,7 o 2,4 mg de semaglutida.

Sin embargo, un informe 2022 en la revista Obesity estimó que se podría producir una dosis semanal de 2,4 mg de semaglutida por “alrededor de 40 dólares” al mes.

Barber es parte de un equipo que también examinó cuánto costaría producir varios medicamentos para la diabetes utilizando métodos diseñados para mantener los precios bajos. Su grupo calculó que un suministro de 30 días de un medicamento inyectable con 0,77 miligramos de semaglutida podría fabricarse por tan solo 89 centavos, un total que incluye una ganancia del 10%. Incluso con costos más altos y una ganancia del 50%, el medicamento podría fabricarse por 4,73 dólares al mes. el equipo informó en marzo en JAMA Network Open.

“Podrían ser muy asequibles”, dijo Barber.

Una portavoz de Novo Nordisk dijo que la empresa “desconocía el análisis” utilizado en el estudio, pero reconoce la necesidad de encontrar formas de hacer que sus productos sean más asequibles. También dijo que la compañía está revisando el informe del comité del Senado de Sanders y señaló que “el 75% de nuestras ventas brutas en Estados Unidos se destina a reembolsos y descuentos a compañías de seguros y otros pagadores”.

Los representantes de Eli Lilly no hicieron comentarios sobre el costo de sus medicamentos.

Si los fabricantes no aceptan reducir los precios voluntariamente, el gobierno federal podría tomar medidas más enérgicas. La Ley de Reducción de la Inflación puso un Límite de $35 al mes sobre lo que las personas mayores con planes de la Parte D de Medicare deben pagar por la insulina. El Congreso también podría establecer un límite a los precios de los medicamentos GLP-1, aunque eso sería “un último recurso”, dijo. Lorenzo Gostinautoridad en derecho de salud pública de la Universidad de Georgetown.

Racionar los medicamentos es otra forma de mantener el gasto bajo control, dicen los economistas de la salud. Los altos precios de etiqueta han limitado el acceso a los medicamentos, lo que a menudo hace que los ingresos sean un factor determinante para decidir quién puede tomarlos y quién debe prescindir de ellos. Pero hay otras formas de priorizar a los pacientes.

Una persona con un “peso saludable”, definido como un índice de masa corporal entre 18,5 y 24,9 años, incurre en alrededor de $2,780 al año en costos de atención médica, en promedio. Esa cifra aumenta en $2,781 para una persona con un IMC de 30 o más, según la edición de 2024 de “El manual de la obesidad”.

La mayoría de esos costos agregados se concentran entre las personas en el extremo superior de la curva del IMC. Alguien con un IMC entre 35 y 39,9 requiere $3,336 en gastos de salud adicionales por año, en promedio, mientras que una persona con un IMC de 40 o más necesita $6,493 adicionales en atención médica.

“Si su objetivo es dirigir intervenciones para reducir el gasto en atención médica, querrá dirigirlas a personas con obesidad más extrema o mórbida”, dijo Cawley, quien coescribió el capítulo del manual sobre el costo económico de la obesidad.

Incluso si todo lo demás falla, los precios seguramente caerán durante un período de años a medida que nuevas drogas obtener la aprobación de la FDA y hacer que el mercado sea más competitivo, dijeron los economistas. Y una vez que las versiones genéricas estén disponibles, los precios caerán en picado. Eso es lo que pasó con los medicamentos caros para hepatitis C y VIH.

“Con el tiempo, las cosas se vuelven genéricas”, dijo Wenstrup. “Siguen haciendo lo mismo pero cuesta menos”.



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